飞尼妥属于诺华研发的一种可以治疗肾癌、胰腺神经内分泌瘤、肾血管平滑肌肉瘤、乳腺癌等多种疾病的靶向药物,除此之外,飞尼妥还有众多适应症在临床研究进行中;那么,飞尼妥疗效怎样呢?
飞尼妥的治疗效果:
1、既往接受舒尼替尼或索拉非尼治疗失败的晚期肾细胞癌成人患者;临床结果显示,飞尼妥组的中位无进展生存期为4.9个月,而对照组(安慰剂组)中位无进展生存期为1.9个月。证明飞尼妥对于应用舒尼替尼或索拉菲尼治疗无效的晚期肾细胞癌患者有显著效果。
2、不可切除的、局部晚期或转移性的、分化良好的(中度分化或高度分化)进展期胰腺神经内分泌瘤成人患者;试验结果显示,最初使用飞尼妥治疗的患者的中位总体生存期为44个月,而应用安慰剂治疗的患者的中位总体生存期为37.3个月。这些结果都显示飞尼妥对胰腺神经内分泌瘤的治疗有效果。
3、需要治疗干预但不适于手术切除的结节性硬化症(TSC)相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤(SEGA)成人和儿童患者;临床数据显示:在接受飞尼妥治疗6个月后,30例室管膜下巨细胞星形细胞瘤患者中,9例患者的肿瘤体积至少缩小50%,21例患者的肿瘤体积至少缩小30%.由此可见飞尼妥治疗效果显著。
4、胃肠道(GI)或肺源性神经内分泌肿瘤(NET)。临床结果显示:飞尼妥组和安慰剂组的中位无进展生存期分别为11个月和3.9个月,证明飞尼妥治疗存在效果。
5、飞尼妥也用于治疗不需立即手术治疗的结节性硬化症相关的肾血管平滑肌脂肪瘤(TSC-AML)成人患者。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年6月22日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205426