spexib是一种激酶抑制剂适用为对克唑替尼治疗后已进展或不能耐受的间变性淋巴瘤激酶-阳性转移非小细胞肺癌患者的治疗。
那么,spexib推荐用量多少呢?
spexi的推荐剂量为750 mg每天1次口服直至疾病进展或不可接受的毒性,在空胃给予 spexib(即,不要在进餐的2小时内给予)。对有中度至严重肝受损患者尚未确定推荐剂量。如一剂spexib丢失,弥补除非下一剂在12小时内。与克唑替尼一样,服用spexib期间不能食用葡萄汁柚子汁。
spexib在服用过程中针对不良反应及强CYP3A4 抑制剂要进行对应的剂量调整。对不良反应剂量调整:约60%患者在推荐剂量开始治疗需要至少一次剂量减低而至首次剂量减低中位时间为7周。对不能耐受每天300 mg的患者终止spexib。
spexib同克唑替尼和阿来替尼都是用于ALK阳性的非小细胞肺癌的靶向药,但是由于药物的结构有差别,即使作用于同一个靶点的药物也会产生不同效果和机制。
临床疗效:对于ALK阳性NSCLC,一线治疗选择众多,比如克唑替尼、spexib、阿来替尼。spexib成为一线用药主要是基于ASCEND-4临床试验,该研究显示,相比化疗,spexibPFS显著提高(16.6 vs.8.1月),对于有脑转移的患者,spexib具有入脑能力,因此疗效也更好,其有效率达到了70%,远超化疗的30%。
目前,spexib被推荐作为ALK阳性、经克唑替尼治疗后疾病进展或不能耐受的晚期 NSCLC 患者的治疗方案,但仍需长期大样本试验进一步完善其临床研究。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年10月7日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225