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LDK378是什么药物呢?

作者
郭药师
阅读量:540
文章来源:医伴旅
2025-01-21 12:01:53

2018年5月,LDK378在国内上市,那么,LDK378是什么药物呢?

关于LDK378的药品介绍:

美国FDA批准了LDK378的新的适应症申请,批准用于ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗,为肺癌的治疗再添新药。

LDK378是ALK抑制剂,对表达EML4-ALK、NPM-ALK融合蛋白的细胞有抑制作用,能够克服LDK378耐药性。LDK378是第二代口服小分子ALK酪氨酸激酶抑制剂(TKI),体外研究显示其对ALK的抑制能力约为克唑替尼的20倍。

ASCEND系列大型临床研究证实,LDK378治疗克唑替尼治疗后进展的ALK阳性晚期非小细胞,疗效明显优于化疗,安全性良好。对于一代克唑替尼临床治疗失败或不能耐受的患者,LDK378相比化疗有更大的疗效优势,能够进一步延缓疾病进展,延长生存。

LDK378的到来势必会改变ALK阳性晚期肺癌的治疗格局,使患者得到更多获益。目前ALK融合基因阳性晚期NSCLC的一线治疗药物是克唑替尼,PROFILE 1014研究证实,与标准含铂化疗相比,克唑替尼可明显延长患者的无进展生存时间。但是,大多数患者经克唑替尼一线治疗后进展,多在治疗1年左右出现继发耐药。而下一代ALK抑制剂的陆续登场,为ALK阳性NSCLC后续治疗提供了更多的“弹药”。

LDK378是一款主要用于治疗非小细胞肺癌的抗癌靶向药物,其治疗效果明显,可以用于治疗易瑞沙,特罗凯等肺癌药物失败的患者,是许多肺癌患者最后的救命稻草。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年10月7日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225

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