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雷莫芦单抗治疗肝癌的疗效怎样?

作者
郭药师
阅读量:853
2024-12-05 14:27:17

美国食品和药物管理局(FDA)宣布已批准雷莫芦单抗作为一种单药疗法二线治疗甲胎蛋白(AFP)≥400ng/ ML且之前已接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者。雷莫芦单抗治疗肝癌的疗效怎么样?我们来看一下雷莫芦单抗治疗肝癌的临床试验。 雷莫芦单抗治疗肝癌的疗效怎样?我们来看一下临床试验。

 

该批准是基于国际,双盲,安慰剂对照,多中心III期REACH-2试验的结果,其中雷莫芦单抗的中位总生存期(OS)为8.5个月,而安慰剂组为7.3个月(HR=0.71; 95%CI,0.53-0.95,P = .020)。REACH-2试验是在REACH试验基础上开展的,REACH试验是针对索拉非尼治疗失败的肝癌病人,对比雷莫芦单抗与安慰剂之间二线治疗疗效差异,但该试验没有获得预期的结果。未选择人群的中位OS雷莫芦单抗组为9.2个月,而安慰剂组为7.6个月(HR,0.87; 95%CI,0.72-1.05;  P  = .14 ),无统计学意义。 

但是其亚组分析显示,AFP(甲胎蛋白)超过400ng/ml的患者可以从雷莫芦单抗的治疗中获益。基线AFP≥400ng/ mL患者的中位OS在雷莫芦单抗组为7.8个月,而安慰剂组为4.2个月(HR,0.674; 95%CI,0.51- 0.90;  P  = .0059)。相比之下,基线AFP <400 ng / mL的患者,雷莫芦单抗组的中位OS为10.1个月,而安慰剂组为11.2个月。 

以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的雷莫芦单抗治疗肝癌的效果,由此可见,效果还是很值得肯定的。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年1月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125477

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雷莫芦单抗(Ramucirumab)
药品别称
雷莫芦单抗,Ramucirumab,Cyramza
适应人群
胃癌、非小细胞肺癌、结直肠癌、肝细胞癌的成人患者。[ 详情 ]
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