雷利米得是沙利度胺的一个重要衍生物,是新基(Celgene)公司研发的第 2 代口服的免疫调节药物。雷利米得邻苯二酰环上 C4 位的氨基使得其化学性质比沙利度胺更加稳定,具有更强的抑制血管生成和免疫调节作用;而且相比沙利胺,其临床应用更安全,不良反应更小,几乎无神经毒性和致畸性,对多种血液病和实体恶性肿瘤都有作用。雷利米得与地塞米松合用,治疗曾接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤的成年患者。雷利米得治疗多发性骨髓瘤效果怎样?
一项3期ASPIRE研究表明,Kyprolis(卡非佐米) +雷利米得+Dexamethasone(地塞米松)(KRd)联合方案明显改善了复发性MM患者的无进展生存期(PFS),效果优于雷利米得+Dexamethasone(地塞米松)(Rd)。根据基线细胞遗传学,应用荧光原位杂交技术进行亚组分析,旨在评估KRd vs Rd。
该研究共纳入417例遗传学风险已知的患者,其中100例归为高危遗传学组(KRd,n=48; Rd,n=52),317例为标危遗传学组(KRd,n=147; Rd,n=170)。对于存在高危遗传学的患者,KRd组的中位PFS为23.1个月,相对于Rd组有9个月的改善。对于存在标危遗传学的患者,KRd组的中位PFS比Rd组改善10个月。两个风险分组中,KRdvsRd的总响应率分别为79.2%vs59.6%(高危)和91.2%vs73.5%(标危)。对于高危或标危遗传学患者,经KRd治疗后达到完全响应或响应更好的患者比例约为经Rd治疗后的5倍,分别为29.2%vs5.8%和38.1%vs6.5%。雷利米得治疗多发性骨髓瘤的效果可见一斑。
参考资料: FDA说明书更新于2023年3月24日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880
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