雷利米得主要用于治疗慢性骨髓瘤和有5q缺失的骨髓增生异常综合症(Myelodysplastic syndrome, MDS)。雷利米得是沙利度胺的新一代衍生物,但没有发现其具有致畸变的du性,并且药效比沙利度胺强100倍。 根据三期临床试验的结果,雷利米得是目前治疗多发性骨髓瘤疗效最显著的药品,超过一半的病人服用该药后可以延长存活时间达到3年以上。另外它也是可以有效治药骨髓增生异常综合症(MDS)唯一的药物,临床结果发现64%的MDS病人用雷利米得治疗后无需再用输血来治疗MDS。
【适应症】 1、多发性骨髓瘤:雷利米得与地塞米松合用治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者。 2、骨髓异常综合症:雷利米得用于具有5q缺失细胞遗传学异常的骨髓增生异常综合征所致的输血依赖性再生障碍性贫血患者的治疗 。
【用法用量】 1.多发性骨髓瘤:每28天为一个周期,第1-21天,每天服用25mg雷利米得胶囊。前4个周期的第1-4、9-12、17-20天,每天服用40mg的地塞米松,以后每个周期的第1-4天,每天服用40mg地塞米松。 2.骨髓异常综合症:推荐起始剂量为每天10mg。 用法:用温开水一次口服,并在服药同时喝一大杯温开水。
【不良反应】 1、血小板减少。2、中性粒细胞减少。3、腹泻。4、瘙痒。5、皮疹。
【注意事项】
1.雷利米得是沙利度胺的化学类似物,结构与沙利度胺相似。 2.雷利米得是一种己知的对人类有致畸作用的活性物质,会导致严重的威胁生命的出生缺陷。在猴中雷利米得所诱发的畸形与瑞复美的作用相似。如果在妊娠期间服用雷利米得,可能会发生致畸作用。
【贮藏】 雷利米得存放于密封,阴凉干燥保存。
参考资料: FDA说明书更新于2023年3月24日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880
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