多吉美是一种口服的多激酶抑制剂,可抑制肿瘤细胞的生长,从而达到延长患者的生存期和提高患者生活质量的目的。2005年12月获得美国食品药品局(FDA)批准作为治疗晚期肾癌的一线药物上市。
多吉美与其他药物的相互作用:建议索拉非尼和通过UTG1A1代谢/清除的药物(如伊立替康)联合应用时,需谨慎。
多西他赛:既往研究结果显示,多西他赛(75mg/m或100mg/m)与索拉非尼(0.2g或0.4g每日两次给药)联合应用时(索拉非尼在多西他赛用药时停用三天),可导致多西他赛的AUC增加36%-80%。建议本品与多西他赛联合应用时,需谨慎。 新霉素:与新霉素联用时可导致索拉非尼生物利用度下降。
一系列的研究显示,索拉非尼在不同种族之间没有明显的差异,在能够接受肝癌手术或手术风险不大的人群间也没有明显的差异。肝癌患者400mg索拉非尼,每日两次,持续口服,未出现严重的副作用,并已显示出了确切的临床疗效。
多吉美临床试验:一些研究还发现,部分患者在接受索拉非尼治疗后肿瘤的中心区域已出现明显坏死且相应增大;在 11 例此类患者中,治疗前的肿瘤面积为28.9平方厘米。治疗前肿瘤坏死(TN) 比例为9.8%;治疗后平均肿瘤面积为36.9平方厘米,肿瘤坏死比例为27.0%。
一箱报告索拉非尼治疗晚期肝癌近乎完全治愈的一个病例。患者系70岁的老年男性,既往有22年的遗传性血色病病史,同时有肝硬化、高血压、冠心病、糖尿病和慢性肾病(Ⅱ期)。因咳嗽、气急伴体重减轻就诊,CT 发现右肝肿瘤,伴肝内、双肺多发结节,临床诊断:晚期肝癌。口服索拉非尼400mg,每日两次,1月后复查CT示右肝瘤灶由 4.5cm×5.0cm 缩小到3.9cm×4.3cm,肺部转移灶仅剩下右肺尖1个0.4cm的小结节。5个月后,右肝瘤灶缩小为2.6cm×3.4cm,且 PET-CT扫描示整个肝脏代谢正常;6个月后所有肝癌肿瘤。
综上所述,我们可以看出,多吉美的疗效和作用还是很值得肯定的,患者可以放心购买。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923