[适 应 症]
2型糖尿病
克唑替尼(Crizotinib、赛可瑞、Xalkori) 获批用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的晚期非小细胞肺癌(成人),蛋白激酶(ROS1)阳性的晚期非小细胞肺癌(成人)的靶向药。
一项Ⅲ期临床研究比较了克唑替尼和化疗方案对之前未经治疗的NSCLC患者的治疗效果。
研究招募了343名患者,患者按1:1随机分为克唑替尼组和化疗组,其中克唑替尼组172人、培美曲塞+铂(化疗)组171人。
研究结果显示,克唑替尼组与化疗组相比显著改善了患者的PFS。克唑替尼组的中位PFS为10.9个月,而化疗组为7.0 个月,在客观缓解率上,化疗组为45%,克唑替尼组为74%。
数据显示,克唑替尼的效果明显优于化疗方案。克唑替尼获批作为晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者的一线治疗药物。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年09月07日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217581