乳腺癌是世界女性的第一大恶性肿瘤,有别于早期乳腺起治疗的多样化,近十年来晚期乳腺癌的治疗没有重大进展,缺乏突破性治疗方式。晚期乳腺癌的总体中位生存期仅仅为2-3年,5年生存率不足20%,与此同时,各国迫切需要创新治疗方式来进行你知乳腺癌的方案。
帕博西尼(帕博西林,哌柏西利,palbociclib,Ibrance,Palbonix)的出现,打破了迫切需要突破性疗法的问题,也是中国获批的收款CDK4/6拟制剂,晚期乳腺癌的新希望。
帕博西尼适应症:
(1)与来曲唑联合,用于治疗绝经后ER阳性、HER2阴性进展期转移性乳腺癌患者。
(2)与氟维司群联合,用于内分泌治疗后进展的ER阳性、HER2阴性乳腺癌患者。
在全球注册的研究中显示,帕博西尼联合来曲唑治疗HR+或者HER2-患者的中位无进展生存期长达24.8个月,而接受来曲唑单药治疗的患者中位无进展生存期仅仅为14.5个月。相比于来曲唑单药治疗,两者联合治疗显著的延长了晚期乳腺癌患者10个月的无进展生存期。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月20日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103