利妥昔单抗是1997年在美国上市一种抗癌治疗药物,是罗氏公司的又ー个抗癌靶向药物,其商品名为美罗华。利妥昔单抗获批与氟达拉滨和环磷酰胺(FC)联合治疗先前未经治疗或复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。利妥昔单抗对白血病有多大效果?
ASH 上的一项“头对头”III期试验,2014年1月31日--2016年6月9日,此研究入组了529例未经治疗的CLL患者。患者年龄为28--70岁(中位年龄57岁)。
研究人员发现基于依鲁替尼的疗法比之前针对慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的标准疗法更有效,毒性更小。这些发现具有很重要的现实意义,对于70岁及以下慢性淋巴细胞白血病患者来说,依鲁替尼联合利妥昔单抗是最有效的一线治疗方法。三分之二的患者接受依鲁替尼联合利妥昔单抗的治疗,三分之一的患者接受六个月疗程的FCR治疗。中位随访时间为33.4个月。与FCR相比,接受依鲁替尼联合利妥昔单抗治疗的患者的无病进展生存率更高,总生存期更长。
结果显示,接受依鲁替尼加利妥昔单抗治疗的患者与接受标准治疗的患者相比,疾病进展风险降低了三分之二。根据目前的随访结果,接受依鲁替尼治疗的患者的总生存期也显着提高。目前,对于慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者,六个月疗程的静脉注射氟达拉滨、环磷酰胺和利妥昔单抗(FCR)是最有效的治疗方法,尤其是对70岁及以下的患者。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103705