赛瑞替尼是什么时候上市的？

赛瑞替尼是什么时候上市的？

2017年12月11日，诺华提交的ALK阳性非小细胞肺癌二代靶向药赛瑞替尼胶囊上市申请，正式获得CDE承办受理，经过那么长的受理时间后，在2018年5月31日赛瑞替尼正式在国内上市，是国内首个用于治疗间变性淋巴瘤激酶阳性的非小细胞肺癌二代小分子靶向治疗药，它的获批基于一组研究数据。

赛瑞替尼警告和注意事项

1、严重和持续胃肠道毒性：在38%患者由于发生腹泻，恶心，呕吐或腹痛调整剂量。如止抗吐药或止泻药无反应不给药，然后减低赛瑞替尼剂量。

2、肝毒性：赛瑞替尼可能致肝毒性。至少每月监查肝实验室检验。不给药然后减低剂量或永久终止赛瑞替尼。

3、间质性肺疾病(ILD)/肺炎：在4%患者中发生。在被诊断有治疗相关ILD/肺炎患者中永久终止赛瑞替尼。

4、QT间期延长：赛瑞替尼可能致QTc间期延长。监视心电图和电解质患者有充血性心脏衰竭，缓慢性心律失常，电解质异常或患者正在用药物已知延长QTc间期。不给药然后减低剂量或永久终止赛瑞替尼。

5. 高血糖：赛瑞替尼可能致高血糖。监视葡萄糖和如指示开始或优化抗高血糖药物。不给药然后减低剂量，或永久终止赛瑞替尼。

6. 心动过缓：赛瑞替尼可能致心动过缓。定期监视心率和血压。不给药然后减低剂量或永久终止赛瑞替尼。

7. 胚胎胎儿毒性：赛瑞替尼可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险。

赛瑞替尼最常见不良反应(发生率至少25%)为腹泻，恶心，转氨酶升高，呕吐，腹痛，疲乏，食欲减退和便秘。