厄洛替尼是口服治疗,相对于注射来说避免了处理静脉化疗相关的、严重的毒性反应的巨额开销。研究证实厄洛替尼能延长非小细胞肺癌患者的生存时长,具有良好的安全性,改善生活质量,延缓肺癌症状恶化。
加拿大国家癌症研究所临床试验组与OSI制药公司合作进行的一项研究中包括731例对一线或二线治疗无效的晚期NSCLC患者。此研究达到了第一终点,使接受厄洛替尼的患者与安慰剂对照组相比生存期延长(6.7个月比4.7个月),并达到第二终点,包括延长至症状恶化期和无恶化展生存期、提高反应率。此外,结果分析显示治疗使各组受检患者均受益。基于这些研究结果,罗氏获得了快速审批程序,在美国、加拿大、澳大利亚和欧盟已批准上市,目前厄洛替尼已经在中国上市。
2005年11月,Genentech公司和OSI公司联合宣布,美国食品与药品管理局(简称FDA)批准厄洛替尼(erlotinib,Tarceva)联合吉西他滨作为晚期胰腺癌一线治疗。推荐剂量100mg/d,至少在餐前1h或餐后2h服用,持续用药直至疾病进展或出现不能耐受的毒性反应时停药。
厄洛替尼已经在我国上市了,患者不需要必须出国才能买到原研药,国内的一些正规的大医院里基本都可以凭借医生的处方买到厄洛替尼。而且,厄洛替尼已经进入了我国医保目录,一定程度上减轻了患者的经济负担。
除了国内的厄洛替尼原研药,印度也上市了厄洛替尼的仿制药,价格更低,有需要的患者可以咨询医伴旅客服。
参考资料: FDA说明书更新于2016年11月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=091002
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