厄洛替尼上市了吗?价格多少?厄洛替尼分别于2004年11月和2005年9月在美国和欧洲通过审批,用于化疗失败后的NSCLC的二/三线治疗,目前已在全球超过75个国家上市。
2006年4月6日中国食品与药品管理局批准厄洛替尼(商品名特罗凯)用于晚期非小细胞肺癌(NSCLC)既往化疗失败后的三线治疗。厄洛替尼国内价格4600$/盒,每盒的规格是150mg*7片,经过医保报销后厄洛替尼的价格在1300$/盒,一个月的价格在5000左右。
厄洛替尼是一种分子靶向治疗药物,在抗癌过程中可特异性地针对肿瘤细胞作用,通过抑制人体细胞内表皮生长因子上的一种特定的酶的活性,进而抑制肿瘤细胞的形成、生长或促进肿瘤细胞凋亡来达到抗肿瘤的作用。
TRUST研究是一项开放性多中心Ⅳ期临床研究,旨在为既往至少一次标准方案放化疗后疾病进展或不适宜进行放化疗的晚期NSCLC患者提供厄洛替尼治疗并分析其疗效与安全性。
在可评估疗效的5567例患者中,疾病控制率(DCR)为69%,1年生存率为38%, 无进展生存期(PFS)为14.3周。亚组分析显示,PS评分为0~1分的患者中,PFS可达15.9周,优于PS 2~3分者;有皮疹者PFS达18.1周,显著优于无皮疹者的8.1周,与既往经验一致。
厄洛替尼为口服制剂,与化疗药相比具有更低的毒副作用,厄洛替尼用于非小细胞肺癌的推荐剂量为150mg/日,至少在进食前1小时或进食后2小时服用。持续用药直到疾病进展或出现不能耐受的毒性反应。无证据表明进展后继续治疗能使患者受益。
参考资料: FDA说明书更新于2016年11月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=091002
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