依维莫司用于治疗晚期肾细胞癌患者疗效显著。治疗组的无肿瘤生长或死亡的中位时间比安慰剂组延长近3倍。基于无疾病进展生存期的主要终点的数据还显示,治疗组使疾病进展或死亡的风险降低67%。共入组我国64名晚期肾癌患者的L2101研究显示,治疗组的无进展生存期达6.93个月,说明依维莫司会使中国患者获益。
依维莫司在国内的研究中效果为:中位无进展生存时间为6.93个月,疾病控制率为65.6%,12个月的总生存率为55.6%。当然依维莫司也是第一个被批准用于儿科的靶向药,而依维莫司常见的靶点为mTOR PLK3CA,依维莫司的作用机制是控制细胞生长扩散、制止肿瘤代谢与减少肿瘤血管的形成,称之为依维莫司的三重作用。飞尼妥的主要用途肾癌是其中之一,依维莫司能治愈的适应症比较多,效果也比较明显,依维莫司在2009年3月被美国FDA批准用于肾癌晚期。
依维莫司禁忌:对依维莫司有效成分、其它雷帕霉素衍生物或依维莫司中任一辅料过敏者禁用。在使用依维莫司和其它雷帕霉素衍生物患者中已观察到的过敏反应表现包括但不限于:过敏、呼吸困难、潮 红、胸痛或血管性水肿(例如,伴或不伴呼吸功能不全的气道或舌肿胀)。
依维莫司一盒多少$?
国内上市的依维莫司价格是7500一盒,而仿制药印度Cipla公司的依维莫司价格是10mg*10片 2000$,5mg*10片 1500$。印度Glenmark公司的依维莫司价格是10mg*10片 1500$,5mg*10片1500$。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年6月22日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205426
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