厄洛替尼是用于治疗非小细胞肺癌的靶向药,与传统化疗相比,厄洛替尼采用口服的给药方式,利于提高病人依从性,并且具有更低的毒副作用。
BR.21 试验是一项里程碑式的国际大型3期随机临床试验,分为厄洛替尼组和安慰剂组。这一试验在17 个国家86 个中心进行,731位晚期非小细胞肺癌患者接受了治疗,这些患者曾在接受了1线或2线治疗后情况恶化。
BR.21 研究的主要结果:使用厄洛替尼治疗的晚期非小细胞肺癌患者比起安慰剂组的患者显著延长了生命,改善率达42.5%(6.7个月 vs 4.7 个月)接受厄洛替尼治疗的患者中31%在一年后仍然活着,而安慰剂组只有22%。
厄洛替尼最常见的副作用是皮疹(75%)和腹泻(54%)。多为1度或2度,无需中断用药即可处理。厄洛替尼治疗的患者因皮疹或腹泻而终止试验的比例均为1%。
厄洛替尼早在2004年11月就在美国获批上市了,不过对于国内的患者来说,厄洛替尼在中国的价格才是我们更关注的一点。医伴旅了解到,在2006年4月6日中国食品与药品管理局批准厄洛替尼(国内也叫特罗凯)用于晚期非小细胞肺癌(NSCLC)既往化疗失败后的三线治疗,正式在我国上市。厄洛替尼国内价格4600$/盒,不过每盒的规格是150mg*7片,也就是说患者每个月要服用四盒左右,一个月的费用在18000多$。
好消息是,厄洛替尼已经进入了我国医保政策,经过医保报销后厄洛替尼的价格在1300$左右,一个月的价格在5000左右。
参考资料: FDA说明书更新于2016年11月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=091002
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