瑞格非尼是在什么时候上市的呢？

瑞格非尼是在什么时候上市的呢？2017年瑞格非尼在中国上市。2017年3月22日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）正式批准瑞格非尼用于标准化疗失败的转移性结直肠癌。2017年12月，用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者。

2013年2月，FDA批准瑞格非尼用于不能通过手术切除以及使用其它已上市药物（甲磺酸伊马替尼和苹果酸舒尼替等）治疗无效的晚期胃肠道间质瘤 (GIST) 患者治疗。目前，瑞格非尼已被包括在美国、欧洲和日本在内的全球 60个国家批准用于转移性结直肠癌 (mCRC)治疗和用于之前使用伊马替尼和舒尼替尼治疗后肿瘤再次出现恶化或对两款药物无法耐受的、不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)成年患者的治疗。

瑞格非尼作用靶点超过十个，瑞格非尼对于经多吉美治疗后耐药（失败）的晚期肝癌患者有显著的疗效。在针对使用索拉非尼耐药后的肝癌患者试验中，瑞格非尼显著改善了晚期肝癌患者的总生存期（HR=0.63），中位OS为10.6个月，优于安慰剂组的7.8个月。中位无进展生存（PFS）期瑞格非尼组为3.1个月。从生存期对比从结果看好像瑞格非尼和索拉非尼的效果差不多，但是必须要强调下这个试验是在索拉非尼耐药后获得的，也就是说二线达到了一线的水平，是比较大的进步了。瑞格非尼治疗的不良事件与索拉非尼相似，但更需要密切监测。索拉非尼的皮肤不良事件与患者预后较好有关，而瑞格非尼还有待观察。