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择必达现身丙肝市场,丙通沙位置会受到威胁吗?

作者
郭药师
阅读量:870
2025-01-21 17:12:24
2018年5月8日默沙东公司旗下的治疗慢性丙型肝炎口服抗病毒药物艾尔巴韦格拉瑞韦片固定剂量复方制剂(商品名:择必达/Zepatier)先丙通沙一步,正式在国内上市,被批准用于治疗基因1、4型慢性丙肝的成年患者。
 
临床研究结果显示,择必达具有更高的持续病毒学应答率。基因1型丙肝的治疗完成后12周的持续病毒学反应(SVR12)从94%提高到98%,基因4型丙肝的SVR12从97%提高到100%。
 
但是如果从治疗范围上分析,丙通沙(索磷布韦400 mg/维帕他韦100 mg)可用于治疗基因1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)的成人感染患者。并且丙肝合并失代偿期肝硬化的成年患者也可以用丙通沙治疗,这一点上丙通沙优于择必达。

 

根据上市批准,Zepatier采用每天一片、12周疗程治疗基因1、4型慢性丙肝,资料显示,择必达一瓶的价格大约是2724美元,一个疗程需要3瓶,售价大约是8172美元,而丙通沙一个疗程大约是9498美元,显然丙通沙略贵于择必达,但是用择必达必须做基因分型,这不仅需要时间,更需要花费金钱,而且还要面对的是基因分型存在的误差,所以患者不如直接用丙通沙。
 
而且,丙通沙在国内上市不到100天的时间就进入中国基药目录,且是进入基药目录的唯一丙肝药品,这和丙通沙良好的治疗效果是分不开的。
 
丙肝患者不但面对的是药物选择的问题,大都数患者要面对的是药物治疗带来的负担,据了解,吉三代3166美元一瓶,一个疗程是9553美元左右,相反在大洋彼岸的印度,吉三代一个疗程仅需要1066美元左右,既可以解决患者面对的药品贵问题,还可以完美的治愈丙肝,所以印度吉三代受到很多丙友的热捧。

参考资料: FDA说明书更新于2022年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341

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丙通沙(Epclusa)
药品别称
吉三代、丙通沙、伊柯鲁沙、索磷布韦维帕他韦片、索非布韦维帕他韦片、Epclusa
适应人群
适用于3岁及以上成人和儿童患者,包括慢性丙型肝炎病毒(HCV)基因型1、2、3、...[ 详情 ]
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