瑞博西尼（瑞博西林）最新说明书

瑞博西尼（瑞博西林）最新说明书

通用名：瑞博西林

商品名称： Kisqali

全部名称：瑞博西林，瑞博西尼，kryxana，Kisqali，ribociclib 

适应证：瑞博西尼（瑞博西林）适用于与芳香化酶抑制药联用，作为初始内分泌治疗，用于妇女绝经后激素受体 HＲ + 阳性，HEＲ2 的晚期或转移性乳癌治疗。

剂量与服法：

瑞博西尼（瑞博西林）的推荐剂量是600mg（三片200mg薄膜包衣片剂），连续21天每天服用一次，然后停药7天休息，形成28天的完整周期。瑞博西尼（瑞博西林）与来曲唑联用，来曲唑在28天的完整周期中每天服用2.5 mg（一次）。患者应在每天大约相同的时间服用瑞博西尼（瑞博西林）和来曲唑，最好是在早晨服用。如果患者在服用剂量后呕吐或者错过剂量，那么当天不应该服用额外的剂量。下一次处方剂量应在平时进行。瑞博西尼（瑞博西林）片剂应全部吞服（吞服前不应咀嚼，压碎或分开片剂）。如果碎片破裂，破裂或不完整，则不应摄入任何药片。

不良反应：与使用瑞博西尼（瑞博西林）相关的不良影响可能包括但不限于以下内容：中性粒细胞减少、恶心、疲劳、腹泻、白细胞减少症、脱发、呕吐、便秘、头痛、背疼。严重的副作用方面，主要是骨髓抑制：中性粒细胞减少59.3%，白细胞减少21%，经积极处理都可以改善。这类药物能大幅度提高有效率，延长患者的生存期，副作用又是可控的，因此三期临床试验的数据一公布，3个月不到，FDA就批准这种方案作为首选的治疗方案了;

注意事项：QT延长：告知患者QT间期延长的体征和症状。建议患者立即联系他们的医疗保健提供者，以了解QT延长的迹象或症状。 

肝胆毒性：告知患者肝胆毒性的体征和症状。建议患者立即联系其医疗保健提供者，了解肝胆毒性的体征或症状。 

中性粒细胞减少：告知患者发生中性粒细胞减少的可能性，并在他们发烧时立即联系他们的医务人员，特别是与任何感染建议相关。 

哺乳期：建议哺乳期妇女在瑞博西利治疗期间不要进行母乳喂养，并在最后一次给药后至少3周。 

药物相互作用：告知患者在服用瑞博西尼（瑞博西林）时避免使用石榴或石榴汁，葡萄柚汁或葡萄柚汁。告知患者避免使用强CYP3A抑制剂，强CYP3A诱导剂和已知可延长QT间期的药物 。

药物相互作用：(1)CYP3A抑制剂：避免瑞博西尼（瑞博西林）与强CYP3A4抑制剂同时使用。如不能避免时，可减低瑞博西尼瑞博西尼（瑞博西林）的剂量。(2)CYP3A4诱导剂：避免瑞博西尼（瑞博西林）与强CYP3A4 诱导剂同时使用。(3)CYP3A4底物：若与瑞博西尼（瑞博西林）同用，应降低治疗指数较窄的CYP3A4底物药剂量。(4)QT间期延长：避免与已知会导致QT间期延长的药物同时使用，如抗心律失常药。

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