米哚妥林是用于治疗FLT3突变阳性的急性髓性白血病(AML)成人的广谱酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。AML的发病机制之一是受体酪氨酸激酶(RTK)活化信号传导通路,TKI能与RTK竞争激酶开放的活性口袋,中断RTK启动的转导信号。
米哚妥林是由诺华(Novartis)公司研发的,早在2017年2月就已经经美国FDA批准上市了,商品名为Rydapt。这是近25年来治疗急性髓性白血病(AML)的首款新药,也是第一款与化疗联用治疗急性髓性白血病的靶向疗法。
急性髓性白血病是一种侵袭性非常高的血液与骨髓癌症,患者在2个疗程的诱导期(第1~3天),静脉推注盐酸柔红霉素和第1~7天静脉滴注阿糖胞苷之后的第8~21天,与食物同服米哚妥林50mg,每日2次;其后是4个疗程的巩固治疗期,于第1天、第3天和第5天,每12h静脉滴注阿糖胞苷后的第8~21天,服米哚妥林50mg,每日2次;最后为维持治疗期,共12个疗程,服米哚妥林50mg,每日2次,直至疾病复发或不能耐受不良反应。
患者在米哚妥林治疗期间要注意什么?
服用米哚妥林期间常见的副作用有恶心、发热性中性粒细胞减少症、低钙血症、呕吐、头痛、肌肉骨骼疼痛、鼻出血、器械相关感染、上呼吸道感染、高血糖、ALT增加,痔疮、关节痛、肾功能不全、失眠等。
米哚妥林治疗前应给予预防性止吐药,以减少恶心和呕吐的风险。吞咽整个胶囊,不要打开或压碎胶囊。如果与可延长QT间期的药物共同施用,则考虑通过ECG进行QT间期评估。如果因为错过或呕吐剂量,不要再服用另一粒胶囊来弥补剂量,在通常的预定时间服用下一剂。
用米哚妥林单药治疗或与化疗联用治疗时,曾发生间质性肺病和肺炎,有一些是致命的病例。应监测患者的肺部症状。经受过间质性肺病或 肺炎的体征或症状后,没有查清其感染的病原学之前,应终止服用。
患者在服用米哚妥林时切忌盲目用药,如果自身有其他任何情况应先咨询医生,经过医生的诊断后按照医生的建议进行下一步治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921