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瑞博西尼(瑞博西林)上市了吗?

作者
郭药师
阅读量:486
文章来源:医伴旅
2025-01-20 22:07:28

瑞博西尼(瑞博西林)与芳香酶抑制剂联合使用,作为用于治疗激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女的初始内分泌治疗。瑞博西尼(瑞博西林)是细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(D-CDK4/6)的抑制剂。这些激酶在结合细胞周期蛋白时被激活并在导致细胞周期进程和细胞增殖的信号通路中发挥关键作用。该细胞周期蛋白-D-CDK4/6复合物通过视网膜母细胞瘤蛋白(pRb)的磷酸化调节细胞周期进程。今天咱们就来了解一下瑞博西尼(瑞博西林)上市了吗?

  瑞博西尼(瑞博西林)是由瑞士诺华制药有限公司研发生产的,2016年8月9日,瑞博西尼(瑞博西林)获得了美国食品药品监督管理局的突破性治疗资格。FDA于2016年11月9日接受诺华制药有限公司的新药上市申请,作为来曲唑联合用药的一线治疗药物。美国食品药品监督管理局(FDA)优先进行审查,并于2017年3月17日正式批准以商品名瑞博西尼(瑞博西林)上市。2017年8月获得批准在欧盟上市,尚未在中国上市。

在服用方面:(1)瑞博西尼(瑞博西林)推荐剂量为600mg,口服;每天一次,连续21天,停服7天, 28天为一个周期,可单独服用或与食物同服。

(2)瑞博西尼(瑞博西林)与来曲唑(Letrozole)联用,每天一次,28天为一完整的周期。来曲唑的剂量参考完整处方。如与其他芳香酶抑制剂联合给药,请参阅的该药物完整处方信息。

(3)患者应每天大约在同一时间服用瑞博西尼(瑞博西林)和来曲唑,建议最好在早晨。

(4)如果患者在服用剂量后呕吐,或者忘记服用,当天无需再补充服用。下一次服用应该在每天的同一时间。瑞博西尼(瑞博西林)片剂应完整吞咽,片剂不应在吞咽前咀嚼、压碎或分裂。如果破碎,则不应服用。

以上就是瑞博西尼(瑞博西林)上市的内容,希望可以帮助到您!

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092

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