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尼达尼布治疗效果好吗?

作者
郭药师
阅读量:584
2025-01-21 01:54:39

尼达尼布是由勃林格殷格翰(BoehringerIngelheim)开发、生产和销售。尼达尼布被批准用于治疗特发性肺纤维化(IPF))。尼达尼布通过竞争性抑制成纤维细胞生长因子受体(FGFR) 1-3、血小板生长因子受体(PDGFR) α/β、血管表皮生长因子受体(VEGFR) 1-3等受体酪氨酸激酶,阻断对成纤维细胞的增殖、迁徙和转换起关键作用的细胞信号转导,从而抑制特发性肺纤维化的病变。

尼达尼布应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。尼达尼布推荐剂量为每次150 mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能。尼达尼布治疗效果好吗?

 

INBUILD是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行分组的III期临床研究,在15个国家/地区的153个研究中心进行的在52周期间评估尼达尼布(150 mg,每天2次)对PF-ILD患者的有效性、安全性和耐受性。研究达到主要终点,尼达尼布使研究整体人群的肺功能年下降率减缓了57%。这表明尼达尼布对除特发性肺纤维化(IPF)以外的多种进行性纤维化性间质性肺疾病患者具有良好有效性与安全性,为PF-ILD患者提供了全新的治疗方式。

INBUILD研究结果证明,尼达尼布使研究整体人群的用力肺活量年下降率减缓了57%,也表明尼达尼布对各类进行性纤维化性间质性肺疾病(PF-ILD)患者具有良好的有效性与安全性。

参考资料: FDA说明书更新于2024年10月11日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832

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尼达尼布(Nintedanib)
药品别称
乙磺酸尼达尼布软胶囊、尼达尼布、维加特、OFEV、Nintedanib
适应人群
适用于治疗特发性肺纤维化(IPF)、进行性表型慢性纤维化间质性肺病(ILDs)的...[ 详情 ]
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