临床Ⅱ期研究中评估了曲格列汀治疗糖尿病患者的疗效,试验纳入322例经饮食和运动干预无效的糖尿病患者,接受曲格列汀一周一次或者安慰剂治疗12周。研究结果显示:曲格列汀作用持久,一周服用一次,完全可以达到有效抑制DPP-4活性的目的与服用安慰剂的患者相比,服用曲格列汀的患者糖化血红蛋白低0.55%左右。另外, 曲格列汀可以有效降低空腹血糖,服用曲格列汀12周后,空腹血糖平均可以下降0.55mmol/L左右。试验表明曲格列汀的不良反应大多比较轻微。今天咱们就来了解一下曲格列汀售价是多少呢?
曲格列汀原研药仅在日本上市,规格分为两种:100mg*20片/盒,售价4200$;50mg*20片/盒,售价2000$,孟加拉碧康制药生产的Wedica是曲格列汀在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。孟加拉碧康制药生产的曲格列汀的仿制药规格100mg*16片/盒,售价1500$左右。
曲格列汀是一种每周一次的二肽基肽酶IV(DPP-4)抑制剂,通过选择性、持续性抑制DPP-4,控制血糖水平。DPP-4是一种酶,能够引发肠促胰岛素(胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP))的失活,而这2种肠降胰岛素在血糖调节中发挥着重要作用。抑制DPP-4,能够增加血糖水平依赖性胰岛素分泌,从而控制血糖水平。2015年3月26日,日本制药巨头武田(Takeda)宣布,糖尿病新药Zafatek(trelagliptin succinate,曲格列汀琥珀酸盐)获日本卫生劳动福利部(MHLW)批准,用于2型糖尿病的治疗。此次批准,标志着曲格列汀成为全球上市的首个每周口服一次的降糖药,同时也代表着武田在糖尿病市场投下的一枚重磅炸弹。
曲格列汀口服给药,成人每周一次,每次口服100mg。中度肾功能损害患者(排泄延迟可导致本品的血药浓度上升)降低剂量至每周一次,每次口服50mg。请在每周的同一天服用(早餐前30分钟),忘记服用时立即服用,并在下周的同一时间服用。
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参考资料: 参考FDA说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm