索米妥昔单抗(Elahere)是首个靶向FRα的抗体偶联药物(ADC),为铂类耐药的上皮性卵巢癌患者提供了新的治疗选择。了解该药物的正规购买渠道、合理的备药数量以及标准的用药疗程,对确保治疗的连续性具有重要意义。目前该药物已在中国上市,但尚未进入医保,患者可通过医院药房等正规渠道获取。
索米妥昔单抗作为处方药物,需通过正规医疗渠道获取,确保药品质量。
已在中国获批上市的医院肿瘤科或妇科肿瘤专科通常备有该药物,患者需凭医生处方购买,医院药房可提供正规发票和药品追溯信息。
部分大型连锁药店或肿瘤专科药店经授权销售索米妥昔单抗,患者可出示医疗处方后进行购买。
合理的备药计划需考虑治疗周期、剂量调整可能性和药品保存期限等因素。
标准剂量为6mg/kg(按调整理想体重计算)。以60kg患者为例,每次需360mg,即4盒(100mg/盒)。实际购买量应根据患者具体体重和药房包装规格调整。
建议首次准备2-3个周期用量(6-9盒)。考虑可能的剂量调整,可多备1-2盒。药品保质期24个月,但开封后需在12小时内使用完毕,不宜过量储备。
稳定治疗阶段可每2个周期补充一次。需预留10%余量应对可能的输注延期。特殊情况下(如疫情管控),可适当增加至3-4个周期用量。
科学规划备药数量可避免治疗中断或药品浪费。
该药物的治疗方案具有明确的周期性和持续用药特点,需严格遵循规范。
每21天为一个治疗周期,固定日期静脉输注。前8个周期需每2周期进行一次眼科检查。治疗持续至疾病进展或出现不可耐受毒性,中位治疗时间约5-6个月。
出现2级毒性暂停用药,恢复后减至5mg/kg;3级毒性减至4mg/kg。角膜穿孔、前房积脓等严重眼毒性需永久停药。每次调整后应重新计算备药量。
每2-3个周期进行影像学评估,CA125等肿瘤标志物监测间隔为1-2周,需根据疗效调整疗程计划。
参考资料: FDA说明书更新于2024年3月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=761310
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