雷利度胺国内上市时间

雷利度胺是沙利度胺的新一代衍生物，但没有发现其具有致畸变的毒性，并且药效比沙利度胺强100倍。雷利度胺是新一代免疫调节剂。雷利度胺作为新一代免疫调节剂，具有免疫调节、抗血管生成和抗肿瘤特性，在临床上除了应用于多发性骨髓瘤，还用于淋巴瘤、骨髓增生异常综合症、急性髓系白血病等疾病的治疗。今天咱们就来了解一下雷利度胺国内上市时间。

2006年，FDA正式批准雷利度胺与地塞米松联合运用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤。2008年，FDA批准了雷利度胺的一个新适应症，即合用地塞米松治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者。2013年雷利度胺在我国上市，2017年雷利度胺进入我国医保。

雷利度胺治疗多发性骨髓瘤每28天为一个周期，第1-21天，每天服用25mg来那度胺胶囊。前4个周期的第1-4、9-12、17-20天， 每天服用40mg的地塞米松，以后每个周期的第1-4天，每天服用40mg地塞米松。雷利度胺可能会导致胎儿畸形，孕妇禁用。在使用雷利度胺时，应忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。

雷利度胺还可用于具有5q缺失细胞遗传学异常的骨髓增生异常综合征所致的输血依赖性贫血患者的治疗。在使用雷利度胺治疗的多数患者在3个月内不需要在输血，雷利度胺为这种罕见病的患者提供了一个新的选择方案。

一项名为Myeloma XI的研究在新诊断的多发性骨髓瘤患者中，评估了雷利度胺维持治疗对比观察的疗效差异。临床试验纳入1917名患者参与验，其中1137例患者被分配到雷利度胺维持治疗组，834例患者进入观察组。中位随访31个月(IQR 18~50个月)。临床试验结果显示，雷利度胺维持治疗显著提高了新诊断的多发性骨髓瘤患者的生存时长，雷利度胺维持治疗组中位无进展生存期为39个月，观察组为20个月(18~22个月)，雷利度胺组3年总生存率78.6%，观察组为75.8%。

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