泊马度胺(Pomalid)说明书
【药品名称】泊马度胺(Pomalid)
【适应症】
(1)与地塞米松联合,治疗曾使用至少两种治疗方案(包括来那度胺和蛋白酶抑制剂)治疗后进展的多发性骨髓瘤患者。
(2)采用其他药物治疗后60天内病情发展的多发性骨髓瘤患者。
【用法用量】泊马度胺是胶囊制剂的口服用药。通常每天服用一次,空腹(饭前2小时或饭后2小时服用)21天,然后停药7天。这个28天的模式可能会按照医生的建议重复使用。每天大约在同一时间服用泊马度胺。需要完全按照指示服用泊马度胺。不要多服用或多服用它。
用水吞服整个胶囊, 不得打破或咀嚼;如果您的皮肤与破碎的胶囊或粉末接触,请用肥皂和水清洗暴露部位。如果有胶囊内容物进入眼睛,请立即用清水清洗眼睛。
【副作用】泊马度胺常见的副作用有抵御感染的白血细胞(中性粒细胞)减少、疲劳和虚弱、红细胞计数降低(贫血)、便秘、腹泻、血小板减少下降(血小板减少症)、上呼吸道感染、背部疼痛和发烧。
【特殊人群注意事项】
禁用于妊娠女性,因为泊马度胺可能会引起胎儿损伤、畸形甚至死亡。
男性:男性患者使用泊马度胺药物后,可以从精液中检出该药。泊马度胺治疗期间及停药后28天内,用药男性不得捐赠精液!
献血:患者在使用泊马度胺治疗期间及停药后1个月内,患者不得献血,因为该血液可能输给妊娠女性患者,而此类女性的胎儿不应暴露于泊马度胺。
哺乳母亲:尚不知晓泊马度胺是否在人类乳汁中有分泌,但是,泊马度胺在哺乳期大鼠乳汁中有分泌。
未成年用药:18岁以下的患者使用泊马度胺的安全性和有效性尚未确立。
老年用药:泊马度胺剂量无需按年龄调整,与≤65岁的患者相比,≥65岁的患者较易发生肺炎。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年5月4日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209956