
瑞格非尼(Regorafenib、瑞戈非尼、Stivarga)被国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准用于之前使用伊马替尼和舒尼替尼治疗后肿瘤再次出现恶化或对两款药物无法耐受的、不可切除或转移性胃肠道间质瘤 (GIST) 成年患者治疗。
一项瑞格非尼用于治疗胃肠间质瘤的随机化、双盲、安慰剂对照、多中心III期研究。该研究将199名在接受过既往伊马替尼及舒尼替尼治疗后疾病进展的患者被以2:1的比率随机接受瑞格非尼加最佳支持治疗或安慰剂治疗,以评价有效性及安全性。
研究证明,瑞格非尼用于既往伊马替尼及舒尼替尼治疗后疾病进展的胃肠间质瘤患者,与安慰剂相比能够显著改善无进展生存期(PFS)。
瑞格非尼已在全球70多个国家获批用于转移性胃肠间质瘤(GIST)的治疗。药物信息,患者可以咨询医伴旅。
参考资料: FDA说明书更新于2025年2月25日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085
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