瑞博西尼的治疗效果显著,我们都有目共睹。瑞博西尼在2016年8月9日,获得了美国食品药品监督管理局的突破性治疗资格。FDA于2016年11月9日接受诺华制药有限公司的新药上市申请,作为来曲唑联合用药的一线治疗药物。那么,瑞博西尼医保给予报销吗?我们来看一下。美国食品药品监督管理局(FDA)优先进行审查,并于2017年3月17日正式批准以商品名瑞博西尼上市。但是,据我们了解瑞博西尼还没有在医保当中。
诺华制药公司表示,瑞博西尼收获了美国FDA突破性疗法认定,与他莫昔芬或芳香化酶抑制剂联用作为初始内分泌治疗方案用于激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2)的绝经期或围绝经期晚期或转栘性乳腺癌女性患者的治疗。瑞博西尼可以进入医保吗?我们来了解一下。
1.由于自身原因,企业不重视内地市场,也不在中国申请注册。因此,未经监管部门批准,他们的产品在内地旅行是非法的。换句话说,企业本身在内地申请上市的时间相对较晚,因此国内外会出现不同步的情况。
2.国情不同,这是世界的总体情况。欧盟采用统一的国内相互承认制度(新药),并向欧洲药品管理局提交申请。批准后,整个欧盟上市。欧盟和美国不承认对方。因此,也有必要申请在美国上市。当然,中国大陆、欧盟、美国和日本不承认对方,所以它们都需要在这些国家申请。
瑞博西尼的出现给我国乳腺癌患者带来了希望,相信在不久的以后,瑞博西尼可以在国内上市并且进入医保,让我国更多的癌症患者买得到,吃得起。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092