[适 应 症]
2型糖尿病
索拉非尼(Sorafenib、多吉美、Nexavar)是一种多激酶抑制剂,索拉非尼适应于多种癌症的治疗。
FDA和欧盟分别于2013年11月和2014年6月批准索拉非尼用于局部晚期或转移性放射性碘(RAI)难治性分化型甲状腺癌(DCT)的治疗。索拉非尼的抗肿瘤特性已被临床前研究证实。
多吉美的安全性和有效性基于一项临床试验,研究纳入417名为局部复发或转移性、逐步分化型甲状腺癌患者,随机接受多吉美和安慰剂降低治疗。
结果显示,多吉美使患者疾病无进展的持续时间(无进展生存期)增加 41%。至少有一半多吉美用药患者的无进展生存期增加 10.8 个月,相比之下安慰剂用药患者的无进展生存期增加5.8个月。
索拉非尼为临床医生治疗难治性甲状腺癌提供了新的选择。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923