
泽珂(阿比特龙片)是由美国强生研究的一种专门治疗前列腺癌的口服CYP17抑制剂,阿比特龙的主要作用机制在于控制雄激素合成过程中的关键酶CYP17,从而进一步降低CRPC组织中雄激素的水平。美国FDA批准泽珂(阿比特龙片)联合泼尼松用于使用多西他赛后疾病进展的转移性去势抵抗性前列腺癌mCRPC患者。
那泽珂(阿比特龙片)的治疗效果如何?
本研究是一项针对既往接受过多西他赛化疗后进展的转移性去势抵抗性前列腺癌患者(mCRPC)进行的随机双盲对照Ⅲ期临床试验。
1195例既往接受过多西他赛化疗后进展的mCRPC患者,按2:1比例随机分配到泽珂(阿比特龙片)+强的松组【泽珂阿比特龙片(口服1000mg,每天一次)+强的松(口服5mg,每天两次)】或安慰剂+强的松组【安慰剂+强的松(口服5mg,每天两次)】,持续治疗至疾病进展或采用新的方法治疗或不可耐受毒性或患者退出为止。试验结果表明,泽珂(阿比特龙片)联合强的松组延长中位生存期4.6个月(15.8个月VS11.2个月)。
上述的联合治疗试验向我们证明了泽珂(阿比特龙片)的治疗效果非常不错,泽珂(阿比特龙片)加上强的松的治疗方案效果非常强劲,泽珂(阿比特龙片)+强的松组显著改善了患者生活质量,发生第一次骨骼相关事件的中位时间,泽珂(阿比特龙片)+强的松组明显比安慰剂+强的松组延后,分别为25.0个月和20.3个月。另外,泽珂组患者疼痛缓解的比例更高,疼痛复发的比例更低。
参考资料: FDA说明书更新于2021年8月23日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=202379
[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
