泊马度胺(Pomalidomide)说明书,通用名:泊马度胺,商品名称:Pomalyst,全部名称:泊马度胺,泊马度胺胶囊,Pomalid,Pomalidomide,Pomalyst。泊马度胺适用于多发性骨髓瘤患者,曾接受至少两种既往治疗包括泊马度胺[lenalidomide]和硼替佐米[bortezomib],对治疗没有应答(未能奏效)和在最后一次治疗后60天内进展(复发和难治性)的患者。
泊马度胺用法用量第1-21天,给予泊马度胺4 mg;第1,8,15和22天,给予低剂量地塞米松40mg(年龄>75岁的患者,20 mg),治疗至患者疾病进展或不可耐受的毒性反应。
泊马度胺的不良反应:> 10%疲劳和虚弱、中性粒细胞减少症、呼吸困难、贫血、便秘、恶心、腹泻、背痛、上呼吸道感染、发火、肺炎、血小板减少症、周围水肿、肌肉骨骼胸痛、食欲下降、皮疹、咳嗽、高钙血症、头晕、肌肉痉挛、白细胞减少症、关节痛、尿路感染、多汗症、高血糖、肌肉骨骼疼痛、鼻出血、瘙痒症、血肌酐增加、肾功能衰竭、淋巴细胞减少症、呕吐、减重、失眠、肢体疼痛、低钠血症、混乱状态、震颤、头痛、盗汗、肌肉无力、低钙血症、骨痛、低钾血症、皮肤干燥、寒战、焦虑、体重增加。
泊马度胺禁忌:妊娠。泊马度胺可引起胎儿损伤,禁用于妊娠女性。
泊马度胺注意事项:1、血液学毒性:中性粒细胞减少是最常报道3/4级不良事件。监视患者血液学毒性,尤其是中性粒细胞减少。2、肝:肝功能衰竭和死亡;监测肝功能检查每月一次。3、过敏反应:血管性水肿和严重皮肤病反应。对于血管性水肿中止POMALYST和严重皮肤病反应。4、肿瘤溶解综合症(TLS):TLS风险监测患者(即,那些具有高肿瘤负荷),并采取适当的预防措施。
泊马度胺作用机制:泊马度胺一种沙利度胺类似物,是一种有抗肿瘤活性的免疫调节剂。在体外细胞学试验,泊马度胺抑制造血肿瘤细胞增殖和诱导凋亡。此外,泊马度胺抑制来那度胺-耐药,多发性骨髓瘤细胞株的增殖和在泊马度胺-敏感和泊马度胺-耐药细胞株与地塞米松协同诱导肿瘤细胞凋亡。泊马度胺增强T细胞和天然杀伤(NK)细胞介导的免疫和抑制单核细胞促炎性细胞因子的生成(如,TNF-α和IL-6)。在小鼠肿瘤模型和体外脐带模型中泊马度胺显示抗血管生成活性。该研究共纳入682名RRMM患者,中位年龄为66岁,距离确诊的中位时间为5.3年。先前接受的中位治疗数为5。中位随访为16.8个月;中位治疗持续时间为4.9个月。最常见的3/4级治疗突发性不良反应为血液学毒性(中性粒细胞减少[ 49.7% ],贫血[ 33% ],和血小板减少症[ 24.1% ])。最常见的3/4级非血液学毒性事件为肺炎(10.9%)和疲乏(5.9%)。3/4级静脉血栓栓塞和周围神经病变比较少见(各占1.6%)。ORR为32.6%,中位DOR为7.4个月。中位PFS和OS分别为4.6个月和11.9个月。