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来那替尼中国什么时候上市的呢?

作者
郭药师
阅读量:471
文章来源:医伴旅
2025-01-20 19:36:56

来那替尼Nerlynx是一种与表皮生长因子受体(EGFR)不可逆连接的激酶抑制剂,包括HER2及HER4。在体外,来那替尼能降低EGFR及HER2的自身磷酸化,减少MAPK及AKT信号传递,以及呈现EGFR和/或HER2表达的癌细胞的活性抑制。其代谢产物M3,M6,M7及M11同样具有抑制活性。2017年07月,来那替尼Neratinib(Nerlynx)获得美国FDA批准上市,用于HER2阳性早期乳腺癌成人患者的延长辅助治疗。 2018年09月,Nerlynx于获欧盟委员会(EC)批准,用于激素受体阳性、HER2阳性早期乳腺癌患者延长辅助治疗。 2019年09月11日,Puma Biotechnology生物制药公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理其提交的一份补充新药申请(sNDA):将靶向抗癌药Nerlynx(Neratinib)来那替尼 联合卡培他滨(capecitabine)用于既往已接受2种或2种以上HER2靶向疗法治疗失败(三线疾病)的HER2阳性转移性乳腺癌患者。

那来那替尼中国什么时候上市的呢?

据医伴旅查询,来那替尼Nerlynx目前在国内还没上市。不过,来那替尼在孟加拉已经上市了,是仿制药,价格十分便宜,孟加拉来那替尼仿制药的规格是40mg*180片,售价在12500$左右。

目前购买孟加拉来那替尼最可靠的渠道就是患者亲自出国孟加拉,患者到达孟加拉后,直接去孟加拉正规医院进行就诊,然后拿着医生开的处方单,到相应的权威药房购药,一定不要为了省钱而去孟加拉黑市购药,黑市的药质量没有保证,多数都是假药。除此之外,还可以通过国内的海外医疗服务机构(如:医伴旅)进行购药,医伴旅和国外药厂有合作,可以为患者免费提供孟加拉来那替尼购买渠道,帮助患者购买到价格便宜得孟加拉来那替尼,详细流程请咨询医伴旅客服。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年6月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208051

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