Ofev是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂,是由勃林格殷格翰公司开发,Ofev被批准的适应症包括特发性肺纤维化(IPF)和非小细胞肺癌(NSCLS)。 特发性肺纤维化作为一种严重的肺部疾病,其主要特征是肺部成纤维细胞增殖、大量细胞外基质聚集并伴炎症损伤以及肺组织结构破坏。由于特发性肺纤维化的进展具有不可预测性,治疗难度非常大,患者一般仅有2-3年的生存期,5年生存率不到30%。研究证明,Ofev可以通过竞争性抑制成纤维细胞生长因子受体(FGFR)、血小板生长因子受体和血管表皮生长因子受体等受体酪氨酸激酶,从而阻止特发性肺纤维化(IPF)的病变。
在两项INPULSIS试验中,腹泻为最常见的胃肠道事件,分别在62.4%的Ofev治疗的患者和18.4%的安慰剂治疗的患者中被报告。在大多数患者中,该事件的严重程度为轻度至中度,发生于治疗初期3个月内。腹泻导致10.7%的患者的药物剂量降低,导致4.4%的患者停止治疗。患者需要注意腹部的保暖,通过止泻治疗、降低Ofev剂量或中断治疗得以控制。
Ofev可导致人类胎儿损害。建议具有生育能力的女性在接受Ofev治疗时应避免怀孕。建议接受Ofev治疗的具有生育能力的女性,在接受Ofev治疗期间以及最后一次服药后至少3个月内应采取有效的避孕措施。Ofev软胶囊含有大豆卵磷脂,对大豆过敏的患者食用大豆类产品可引发过敏反应,包括严重速发过敏反应。对花生蛋白过敏的患者对于大豆制品发生严重反应的风险也同时增加。
Ofev在国内已经上市,患者在国内医院或正规药房凭借处方就可以买到此药物。患者也可以寻找国内的海外医疗服务机构医伴旅进行咨询。
参考资料: FDA说明书更新于2024年10月11日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832
[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。