维加特是一种激酶抑制剂适用为特发性肺纤维化(IPF)的治疗。维加特是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂,是由勃林格殷格翰公司开发,维加特被批准的适应症包括特发性肺纤维化(IPF)和非小细胞肺癌(NSCLS)。特发性肺纤维化作为一种严重的肺部疾病,其主要特征是肺部成纤维细胞增殖、大量细胞外基质聚集并伴炎症损伤以及肺组织结构破坏。由于特发性肺纤维化的进展具有不可预测性,治疗难度非常大,患者一般仅有2-3年的生存期,5年生存率不到30%。
一项临床试验分析了维加特治疗特发性肺纤维化的疗效。结果显示,维加特可使绝大多数IPF患者人群获益于疾病进展的减缓,表现为患者的肺功能降幅减少50%。临床试验INPULSIS-ON试验,纳入734名患者肺纤维化进行分析。试验证实维加特延缓特发性肺纤维化(IPF)疾病进展的疗效可达四年以上,且具有持续的安全性。
肺功能的描述性疗效评估显示,在192周时间内用力肺活量(FVC)年下降率为-135.1mL/年。这一数据与INPULSIS试验中服用维加特患者的FVC年下降率(服用维加特的患者为-113.6 mL/年)一致。临床试验数据显示,使用安慰剂的IPF患者以及入组时轻中度肺功能损伤的患者的FVC下降约为一年200ml。结果显示,与安慰剂相比,维加特治疗后肺功能改善或下降减缓的患者更多,维加特可使减缓大多数IPF患者人群的疾病进展。
维加特在中国上市后患者就可以凭借医生开具的处方在正规的医院或药店购买。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832