曲美替尼作为单药或与达拉非尼联用治疗不可切除的或转移并携带BRAF V600E或V600K基因突变的黑色素瘤患者的治疗。 曲美替尼作为单药不适用为接受既往BRAF-抑制剂治疗患者的治疗。那么曲美替尼(Mekinist)适用的人群是什么呢?我们来看一下。
曲美替尼服用方法:(1)开始用曲美替尼治疗前确认在肿瘤样品中存在BRAF V600E和V600K突变。(2)曲美替尼的推荐剂量方案是2mg口服每天1次作为单药和与达拉非尼150 mg联用口服每天2次。餐前至少1小时和餐后至少2小时服用达拉非尼。
2014年1月,FDA批准了曲美替尼(Mekinist)联合达拉非尼治疗BRAF V600E/K突变型转移性黑色素瘤患者。2014年1月8日,FDA批准曲美替尼(Mekinist)与达巴芬尼联合治疗BRaf V600E/K突变转移性黑色素瘤患者。2017年6月,FDA又批准了曲美替尼(Mekinist)联合达拉非尼用于BRAF V600E突变的非小细胞肺癌患者。2018年5月,FDA批准曲美替尼与达拉非尼联合治疗BRAF V600E突变阳性、局部晚期或转移性甲状腺未分化癌(ATC),且没有标准的局部治疗方案的患者。2019年12月,NMPA批准曲美替尼与达拉非尼联合治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤。
一旦开始服用曲美替尼,应严格按照说明书或医嘱,不要随便改变剂量或停止使用。如果产生某些副作用,可能会改变曲美替尼剂量,或者暂时停止甚至完全停止使用。如果产生某些副作用,可能会改变曲美替尼剂量,或者暂时停止甚至完全停止使用。
以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的曲美替尼的适用人群。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513