[适 应 症]
2型糖尿病
瑞格非尼是一种口服多激酶抑制剂,可以RAF、KIT、RET、PDGFR、VEGFR1和TIE2等信号通路。瑞戈非尼可同时被批准适应多种消化系统的恶性肿瘤,包括直肠癌,胃间质瘤,肝癌等。
2013年2月25日,FDA批准瑞格非尼(regorafenib)新适应症,用于不能通过手术切除以及使用其它已上市药物治疗无效的晚期胃肠道间质瘤(GIST)患者。
2017年4月,美国FDA批准瑞格非尼(瑞戈非尼)用于治疗不可手术的肝细胞癌的治疗。瑞格非尼(瑞戈非尼)对于多吉美治疗后耐药(失败)的晚期肝癌患者有显著的疗效。
2017年3月24日国家食品药品管理总局批准瑞戈非尼上市,用于标准化疗失败的转移性结直肠癌患者。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085