奥贝胆酸最常见的不良反应

奥贝胆酸用于原发性胆汁性胆管炎PBC成人患者，奥贝胆酸最常见的不良反应是什么呢？

奥贝胆酸不良反应：

最常见的不良反应为瘙痒（63％）和疲劳（22％）。临床试验中观察到的其他常见不良反应为腹痛，不适，皮疹，口咽痛，头晕，便秘，关节痛，甲状腺功能异常和湿疹。

不良反应> 10％的：瘙痒症（56-70％）、疲劳（19-25％）、严重瘙痒症（19-23％）、降低HDL-C（9-20％）、腹痛和不适（10-19％）。

1-10％：皮疹（7-10％）、口咽痛（7-8％）、头晕（7％）、便秘（7％）、周围水肿（3-7％）、心悸（3-7％）、发火（7％）、甲状腺功能异常（4-6％）、湿疹（3-6％）。

为期12个月的双盲安慰剂对照Ⅲ期试验纳入对UDCA治疗应答不充分或者由于副作用而不能应用UDCA的217例PBC患者。结果，在接受随机分组、至少接受一剂奥贝胆酸或安慰剂的216例患者中，93%的患者接受UDCA作为背景治疗。奥贝胆酸5-10 mg组和10 mg组的主要终点发生率显著高于安慰剂组。奥贝胆酸5-10 mg组和10 mg组患者的ALP水平降低幅度显著高于安慰剂组，总胆红素水平降低幅度也显著高于安慰剂组。

奥贝胆酸5-10 mg和10 mg组与安慰剂组相比，12个月时的无创性肝纤维化指标变化差异无统计学意义。奥贝胆酸治疗组较安慰剂组的瘙痒发生率更高（5-10 mg组为56%，10 mg组为68%，对比安慰剂组为38%），奥贝胆酸5-10 mg组、10 mg组和安慰剂组的严重不良事件发生率分别为16%、11%和4%。