
瑞博西尼的上市,给广大乳腺癌患者带来了希望。瑞博西尼已被美国食品药品管理局认可为突破性疗法,并与他莫昔芬或芳香酶抑制剂联合使用,作为激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2)的绝经后或围绝经期晚期或转移性乳腺癌女性的初始内分泌治疗。今天咱们就来看一下瑞博西尼的效果怎样?
临床研究表明,接受瑞博西林治疗的女性的寿命将会延长,甚至更长,中位数生存期是24个月,而不是13个月。然而,不管使用哪种激素疗法,用瑞博西林治疗的妇女的无进展生存率大致相同。研究人员表示,在正常情况下,很难显示HR+和HER2疾病的整体生存优势,因为这些患者在疾病的后期会使用各种治疗方法。在目前的试验中,瑞博西林治疗期间患者的生活质量非常高,这对晚期癌症患者非常重要。作为一线治疗药物,与来曲唑联合治疗组和安慰剂联合对照组相比,可降低疾病进展或死亡的风险,并显著延长所有患者组9.3个月无进展生存期。
瑞博西尼是细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)的抑制剂。与细胞周期蛋白的CDK依赖性结合促进细胞周期的相变,启动DNA合成以及调控细胞转录。CDK4和CDK6分子有助于控制细胞分裂,通常由乳腺癌细胞中的各种分子机制激活。然而,CDK4/6抑制剂能阻断G1期肿瘤细胞,从而抑制肿瘤增殖。与单独使用来曲唑相比,瑞博西尼+来曲唑联合用药具有更好的疗效和安全性。研究招募数名患有HR +/HER2晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女,她们没有接受晚期乳腺癌的系统治疗。与单独使用来曲唑14.7个月相比,瑞博西尼加芳香酶抑制剂来曲唑可降低44%的进展或死亡风险。同时,瑞博西尼+来曲唑显示了53 %的总响应率的肿瘤负荷减少。
以上就是瑞博西尼效果的内容,希望可以帮助到您!
参考资料: FDA说明书更新于2024年9月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092
[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
