
艾乐替尼是一新一代ALK抑制剂,2017年FDA批准了艾乐替尼的补充新药申请(sNDA),用于经FDA批准的试剂盒检测证实为间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。
为了探明艾乐替尼在肺癌患者中的治疗效果,已经展开了多项的临床试验。其中日本一项关于艾乐替尼治疗肺癌的临床实验纳入46名ALK阳性的转移性非小细胞肺癌。研究结果显示,其中43名肺癌患者获得客观缓解,客观缓解率达93.5。
其中艾乐替尼最常见的副作用为疲劳、便秘、视力障碍、肌肉酸痛和肿胀,不良反应较轻,无严重不良反应。艾乐替尼获批上市为克唑替尼耐药的ALK阳性转移性NSCLC患者提供了一种新的治疗方案。更多药物信息,患者可以咨询医伴旅。
参考资料: FDA说明书更新于2024年4月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434
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