2014年,尼达尼布获得美国FDA治疗特发性肺纤维化(IPF)的突破性疗法认定,并已批准上市。
2014 年 11 月,尼达尼布在欧洲获批作为抗癌药物上市,可联合紫杉醇 应用于一线化疗后,治疗出现局部晚期、变种或局部复发的非小细胞肺癌(NSCLC)中的肺腺癌成年患者,是新一代抗癌标靶药中具三重能力同时针对抑制三个主要癌细胞受体。
尼达尼布可有效延缓IPF的疾病进展,使肺功能下降减少约50% ,且显著降低IPF急性加重的风险,提高患者生存获益。
2017年9月,尼达尼布在中国获批上市,用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。此前在中国获得CFDA批准上市的IPF治疗药物仅有吡非尼酮。尼达尼布(Ofev)是CFDA批准的第2款治疗IPF的有效药物,比美国上市只晚了3年。
尼达尼布在我国上市后患者购买比较方便,通常根据医生开具的证明就可以在正规医院药房里买到,不过目前我国市面上售卖的是尼达尼布的原研药,共有两种规格:150mg/30片,售价每盒约11200$,100mg/30片,售价每盒约8200$。无论哪种规格对于大多数患者来说都负担沉重。
据了解,尼达尼布目前还没有正式的进入国家医保目录,但已经进入省级医保,尼达尼布已被纳入浙江省大病医保目录,其他多个省市的医保进程也在加快推进中。
但是目前对于患者来说更合适的是土耳其上市的尼达尼布,德国勃林格殷格翰生产的尼达尼布在土耳其的销售价格较低,规格150mg/30胶囊,售价约5000;规格100mg*60胶囊,售价7000 左右。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832