2014年10月15日美国FDA 批准尼达尼布(Ofev)上市,尼达尼布是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂,主要用于特发性肺间质纤维化(IPF)的治疗。
目前,我国作为一个老龄化严重的国家,目前IPF患病人数也是逐年增加,保守估计至少在50万左右。IPF诊断后的平均生存期仅2.8年,死亡率高于大多数肿瘤,IPF被称为一种“类肿瘤疾病”。
2017年9月,尼达尼布(Ofev)已经在中国获批上市,用于对肺间质纤维化的治疗,作为被国内外相关指南、共识推荐的全球首个可减少IPF急性加重风险的靶向治疗药物,尼达尼布可有效延缓IPF的疾病进展,使肺功能下降减少约50% ,且显著降低IPF急性加重的风险,提高患者生存获益。
服用尼达尼布应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。尼达尼布推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。
尼达尼布在国内的一些正规药房基本都可以买到,不过由于是原研药,售价通常较高。目前市面上有两种规格的尼达尼布,150mg/30片,售价每盒约11200$,100mg/30片,售价每盒约8200$。而且尼达尼布目还未正式纳入国家医保,对于多数患者来说价格难以负担。
除了国内的尼达尼布,在土耳其也有德国勃林格殷格翰生产的尼达尼布,而且价格较低,规格150mg/30胶囊,售价约5000;规格100mg*60胶囊,售价7000 左右。方便出国的患者可以自行前往土耳其购买,不方便出国的患者也可以联系医伴旅进行购买。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832