特发性肺间质纤维化(IPF)是一类病因不明,以进行性呼吸困难和肺功能恶化为特征的疾病。目前,IPF 除了肺移植以外,尚没有确切有效的治疗方法。在未进行肺移植情况下,其3年和5年死亡率分别是50 %和80%。尼达尼布(Ofev)是勃林格殷格翰公司特别针对特发性肺纤维化(IPF)而开发的小分子酪氨酸激酶抑制剂,也是首个获得临床证据一致证实、可显著减少肺功能年下降率(减少幅度可达50%),从而延缓IPF疾病进展的、IPF靶向治疗的药物。
临床试验INPULSIS-ON试验,纳入734名患者肺纤维化进行分析。试验证实尼达尼布延缓特发性肺纤维化(IPF)疾病进展的疗效可达四年以上,且具有持续的安全性。
早在2017年9月,尼达尼布(Ofev)在中国获批上市,用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。2019年9月,尼达尼布(Ofev)在美国获批用于延缓系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)成人患者的肺功能下降,这是治疗这一罕见肺部疾病的首款获批疗法。
目前在我国上市的尼达尼布属于原研药,有两种规格的尼达尼布,150mg/30片,售价每盒约11200$,100mg/30片,售价每盒约8200$。总体来说价格比较昂贵,患者可以在正规的医院买到。
还有一种德国勃林格殷格翰生产的在土耳其售卖的尼达尼布(Ofev)价格相对便宜很多,规格150mg/30胶囊,售价约5000;规格100mg*60胶囊,售价7000 左右。有需要的患者可以自己前往土耳其购买,通过正规药房不会买到假货,不方便出国的患者也可以通过国内靠谱的海外医疗机构买药,医伴旅是一家专业从事跨国医疗咨询、海外就医转诊的公司,通过直邮的方式直接将药品从药厂邮寄到患者手中,药品质量有保证。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832