2018年11月26日,FDA批准了Loxo Oncology公司的原肌球蛋白受体激酶(TRK)抑制剂拉罗替尼LOXO101,用于携带神经营养性受体酪氨酸激酶(NKRT)基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的患者,由于拉罗替尼LOXO101被称为是“孤儿药”,很多患者对它不是很了解,因此,我们一起来看看LOXO101的推荐剂量是多少?
成人的推荐剂量:
拉罗替尼LOXO101通常每天2次,口服100mg。
整个吞下拉罗替尼LOXO101胶囊。不要咀嚼或压碎胶囊。
与食物或不与食物同服。
如果您在服用一剂拉罗替尼LOXO101后呕吐,按照预定时间服用下一剂。
长期服用直至疾病进展或出现不可接受毒性。
儿童推荐剂量:
儿童患者口服100毫克/m2,每日2次(每次最大剂量为100毫克)。
体表面积小于1.0米的儿科患者,拉罗替尼LOXO101的推荐剂量是100mg/m2 ,每日口服两次。
与或不与食物同服。
目前尚不清楚拉罗替尼LOXO101对1个月以下的儿童是否安全有效。
适用人群:
某些NTRK融合基因阳性的实体瘤(癌症)的成人和儿童患者(NTRK1、NTRK2或者NTRK3基因融合的肿瘤患者)。
已经扩散或如果手术切除癌症可能会导致严重的并发症,并且没有可接受的治疗选择或癌症在其他治疗中增长或扩散。
目前尚不清楚拉罗替尼LOXO101对1个月以下的儿童是否安全有效。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月03日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211710