[适 应 症]
2型糖尿病
色瑞替尼是由诺华公司研发的ALK抑制剂,是一种新型的抗肺癌药物。色瑞替尼适用于有间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移对克唑替尼进展或不能耐受的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
色瑞替尼在欧洲及美国被批准作为一线疗法扩展用于ALK阳性非小细胞肺癌。此次获批基于一项名为ASCEND-4研究的数据。
研究结果表明,色瑞替尼治疗患者的中位数无进展生存期为16.6个月,相比之下,以标准一线培美曲塞-铂化疗、随后以培美曲塞维持治疗的患者,其中位数无进展生存期为8.1个月。
研究常见的不良反应包括腹泻、恶心和呕吐,不良反应症状轻微,无严重不良反应。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年10月7日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225