[适 应 症]
2型糖尿病
索拉非尼的获批适应症有三种:1、治疗无法手术或远处转移的肝肿瘤细胞 。2、治疗不能手术的肾肿瘤细胞。3、治疗对放射性碘治疗不再有效的局部复发或转移性、逐步分化型甲状腺患者。
2005年12月,索拉非尼经美国食品药品管理局(FDA)批准作为治疗晚期肾癌的一线药物上市。 2007年10月,欧洲药品评价局(EMEA)批准索拉非尼用于治疗肝细胞癌。2007年11月,美国食品药品管理局批准索拉非尼用于治疗不能切除的肝细胞癌。2009年8月,中国国家食品药品监督管理局批准索拉非尼正式进入中国肝癌治疗市场,用于不能手术的晚期肝癌患者治疗。 2017年,索拉非尼甲状腺癌适应症在中国获批,用于治疗局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性分化型甲状腺癌,索拉非尼是目前第一个也是唯一一个经CFDA批准用于治疗分化型甲状腺(DTC)的靶向药物。
索拉非尼中国的价格是多少?
国内上市的索拉非尼属于进口药物,价格不用说就很贵,索拉非尼的规格为200mg*60片/瓶,在国内上市之初价格约为25000$。索拉非尼需要长期服用,一盒25000$的价格,普通家庭患者表示吃不起。好在索拉非尼被纳入医保,但索拉非尼的保险比例各地不同,索拉非尼的医保报销政策一般在75%-80%,如果就按照高的80%来算,索拉非尼的医保报销后大约5000$一瓶。虽然便宜很多,但一盒5000$,一盒可以吃一个月,吃一年下来也是60000万,也是一笔不小的数目。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923