艾乐替尼是什么时候上市的呢？

艾乐替尼有效率高达92%，在日本进行的J-ALEX临床试验，不从2013年11月份就开始招募患者（都是亚裔患者，对我们中国患者也很有参考意义）。以此招募的患者全部为晚期刚刚确诊为的ALK突变的非小肺癌患者：艾乐替尼组口服300mg，每天两次；克唑替尼组口服250mg，每天两次。结果发现艾乐替尼的患者的有效率是92%，中位无进展生存期至少20.3个月，而使用克唑替尼的只有79%，无进展生存期10.2个月。今天咱们就来看一下艾乐替尼是什么时候上市的呢？

艾乐替尼于2015年12月11日首次获美国FDA批准，用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者。在2018年8月，国家药品监督管理局正式批准了艾乐替尼的进口注册申请，用于治疗间变性淋巴瘤激酶（Anaplastic Lymphoma Kinase，ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。

和同类的靶向药相比，艾乐替尼的疗效如何呢？一项艾乐替尼对比克唑替尼治疗ALK阳性非小细胞肺癌的临床试验显示，在无进展生存期方面，艾乐替尼疗效超过克唑替尼2倍：25.7个月VS 10.4个月。在这项试验当中，两种药对癌症进展的控制效果更是天壤之别。艾乐替尼组与克唑替尼组一年内疾病进展的发生率非别是9.4%和41.4%。

而在今年6月公布的官方数据中，艾乐替尼无进展生存可高达34.8个月，大大超过了目前现有标准治疗药物的生存时间。值得一提的是，就无进展生存期而言，直接使用艾乐替尼（34.8个月）的获益不仅超过了一线使用克唑替尼（10.9个月），同时也超过了先使用克唑替尼至耐药，然后再用艾乐替尼（共20个月）。同时，在已经发生脑转的患者中，一线使用艾乐替尼后，无进展生存期依旧长达27.7个月，相对于对照组的7.4个月来说，可以说是革命性的提升。但是需要注意的是，与克唑替尼影响胃肠道不同，艾乐替尼的副作用主要体现在内分泌方面。报道的艾乐替尼主要副作用包括贫血（20%）、胆红素升高（15%）、体重增加（10%）、肌肉骨骼疼痛（7%）等，在选择药物时需要权衡利弊。

以上就是艾乐替尼上市时间的内容，希望可以帮助到您！