
2018年1月,英国跨国药企葛兰素史克(GSK)下属合资公司ViiV Healthcare的艾滋病治疗创新药物多替阿巴拉米片(Inbec)正式登陆中国市场。多替阿巴拉米片(Inbec)是惟一含有多替拉韦(DTG)的三合一复方药物,将针对病毒侵染不同阶段的治疗药物整合在同一粒药片中。病人只需服用一种药物,就可以起到联合用药的效果。
多替阿巴拉米片(Inbec)为复方制剂,每片含多替拉韦钠(以多替拉韦计)50mg、硫酸阿巴卡韦(以阿巴卡韦计)600mg和拉米夫定300mg,适用于治疗感染人类免疫缺陷病毒(HIV)。
多替阿巴拉米片中的成分之一,阿巴卡韦,可能会出现超敏反应,超敏反应的症状最常见的是:发热(高烧)和皮疹。其他常见的反应包括:恶心(感觉有呕吐感),呕吐,腹泻,腹痛,疲倦。此外还可能包括:关节或肌肉疼痛,颈部肿胀,呼吸短促,喉咙肿痛,咳嗽,偶发性头痛,眼睛发炎(结膜炎),口腔溃疡,低血压,手脚麻木。超敏反应在绥美凯治疗期间任何时候都有可能发生,但更多的发生在治疗的前6周。
在个体患者中,可能与多替拉韦和阿巴卡韦/拉米夫定相关的最重度不良事件是超敏反应,包括皮疹和重度肝脏效应。对IIb期至IIIb期临床试验的汇总数据实施了一项分析,结果发现多替拉韦+阿巴卡韦/拉米夫定联合用药观察到的不良反应一般与单一成分多替拉韦、阿巴卡韦和拉米夫定的不良反应特征一致。对多替拉韦、阿巴卡韦和拉米夫定或任何辅料有超敏反应的患者不应使用多替阿巴拉米片。
参考资料: FDA说明书更新于2024年4月18日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205551
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