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埃替拉韦/考比司他/恩曲他滨/替诺福韦酯富马酸复方片(Stribild)

全部名称
埃替拉韦/考比司他/恩曲他滨/替诺福韦酯富马酸复方片,Stribild,Stribild Filmtabletten,elvitegravir/ cobicistat/emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate
适应人群
此药物专为特定患者群体设计,旨在有效控制病毒复制,减缓疾病进展,并可能改善患者的生活质量。[ 详情 ]
 规格:
(150mg/150mg/200mg/245mg)*30片/盒
  剂型:
片剂
 厂家:
美国吉利德
有效期:
24个月

温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除

埃替拉韦/考比司他/恩曲他滨/替诺福韦酯富马酸复方片(Stribild)的简介

Stribild是美国吉利德科学公司精心研发并生产的创新药物,于2012年8月27日成功荣获美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,正式登陆市场,专用于治疗HIV感染。

此后,Stribild的足迹迅速跨越国界,于2013年进一步获得欧盟的上市许可。Stribild尚未在我国获得批准上市。

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埃替拉韦/考比司他/恩曲他滨/替诺福韦酯富马酸复方片说明书概述

埃替拉韦/考比司他/恩曲他滨/替诺福韦酯富马酸复方片(Stribild)的作用机制涉及多种药物的协同作用,这四种药物组合成一个复方片,通过多靶标抑制HIV的繁殖,为艾滋病毒感染提供了一个完整的治疗方案。

药品称呼

通用名:埃替拉韦/考比司他/恩曲他滨/替诺福韦酯富马酸复方片

商品名:Stribild

适应症和适应人群

1、适应症

初治患者:用于治疗12岁及以上、体重≥35kg的HIV-1感染成人和青少年,且无抗逆转录病毒治疗史。

替换治疗:用于病毒学抑制(HIV-1RNA<50copies/mL)且当前治疗方案稳定≥6个月、无治疗失败史、且对复方中各成分无已知耐药突变的患者。

2、禁忌人群

对任何成分过敏者;

与特定禁忌药物联用(如利福平、圣约翰草等)。

规格和性状

规格:(150mg/150mg/200mg/245mg)*30片/盒;

性状:绿色薄膜衣片,胶囊形,一面刻有“GSI”,另一面为方框内数字“1”。

用法用量

1、推荐剂量

每日1次,每次1片,随餐服用。

2、肾功能不全

肌酐清除率(CrCl)<70mL/min者不推荐起始治疗;

CrCl<50mL/min时应停药。

3、肝功能不全

重度肝损(Child-Pugh C级)禁用。

不良反应

常见不良反应

恶心、腹泻。

严重不良反应

乙肝急性加重(合并HBV感染者停药后);

肾功能损害(包括急性肾衰、范可尼综合征);

乳酸酸中毒/肝脂肪变性;

骨密度降低(需监测骨质疏松风险);

免疫重建综合征。

注意事项

乙肝筛查:治疗前需检测HBV感染状态。

肾功能监测:定期检测血清肌酐、尿蛋白等。

药物相互作用:避免联用CYP3A强诱导剂或敏感底物(如他汀类、镇静剂)。

妊娠:妊娠期不推荐使用(因考比司他和埃替拉韦暴露量降低)。

特殊人群用药

妊娠:需改用替代方案。

哺乳:HIV感染者不应哺乳。

儿童:≥12岁且体重≥35kg可用,<12岁数据不足。

老年人:需谨慎,因可能合并肾功能减退。

禁忌

STRIBILD与以下药物共同给药:

1、对清除盖度依赖于CYP3A和因为升高血浆浓度伴随严重和/或危及生命不良事件。

2、强烈诱导CYP3A可能导致降低一个或更多组分的暴露和丧失STRIBILD的疗效可能导致丧失病毒学反应和可能耐药。

贮藏

存放在25℃(77℉),允许偏移到15-30℃(59-86℉)

作用机制

Stribild包含两种以前批准的HIV药恩曲他滨和替诺福韦富马酸,加上两种新药elvitegravir和cobicistat。Elvitegravir是一种HIV整合酶链转移抑制剂,干扰艾滋病毒繁殖所需的酶。Cobicistat则是药代动力学增强剂,能抑制某些HIV药物代谢过程的一种酶,延长elvitegravir的作用效果。

药物过量

对症支持治疗,必要时血液透析(替诺福韦可部分清除)。

药代动力学

吸收:食物可提高埃替拉韦和替诺福韦的生物利用度。

代谢:埃替拉韦和考比司他经CYP3A代谢,恩曲他滨和替诺福韦以原形经肾排泄。

半衰期:埃替拉韦12.9小时,替诺福韦12–18小时。

研发企业

美国吉利德科学公司

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2021年09月09日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203100

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA、DRUGS、网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

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