多吉美(索拉非尼,Sorafenib,Sorafenat,Soranib,Soranix)一种新型多靶点抗肿瘤药物,也是一种小分子多激酶抑制剂。体内外研究均表明,索拉菲尼通过抑制抗肿瘤新生血管生成和细胞增殖作用,破坏肿瘤的微血管,最终抑制肿瘤的生长。
2007年10月之后,欧盟EMEA.美国FDA.以及国内的SF-DA相继批准多吉美作为首个用于临床治疗肝细胞癌的分子靶向药物,从成为肝癌患者提供了一个有效的系统治疗选择。
大量临床试验证明,多吉美单药在肝癌治疗上的疗效是肯定得,同时,多吉美联合化疗药物以及多吉美联合介入等在肝细胞癌治疗方面也显示出了可观的疗效,为晚期肝细胞癌患者的治疗带来了新的希望。研究发现不同血清AFP水平肝癌患者对应用多吉美联合介入均能提高DCR一级临床获益率,同时延长了肿瘤进展时间,从而延长生存期,均显示出了明显的临床获益。
通过体外实验研究DC-CIK细胞协同多吉美对肝癌细胞株BEL-7402细胞的杀伤效应,结果显示:多吉美与DC-CIK细胞联合在一定浓度以及效靶比时表现出对肝癌细胞的拟制作用明显增强,其中以多吉美20.8mg联合DC=CIK效靶比40:1时杀伤率最高,达到了72.24左右,是DC-CIK组的1.8倍。
分子靶向药物索拉菲尼最大优点是选择性杀伤肿瘤细胞,对正常细胞损伤小,是一类极具临床应用前景的抗肿瘤药物。但是大样本的临床试验较少,治疗前靶点表达和突变的检测,个体化药物治疗的选择,有待于进一步研究和探索。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923