多吉美(索拉非尼,Sorafenib,Sorafenat,Soranib,Soranix)一种新型多靶点抗肿瘤药物,也是一种小分子多激酶抑制剂。体内外研究均表明,索拉菲尼通过抑制抗肿瘤新生血管生成和细胞增殖作用,破坏肿瘤的微血管,最终抑制肿瘤的生长。
近年来,由于分子靶向治疗的提出,改变了患者对肿瘤的惯性思维,改变着治疗肿瘤的策略。表皮生长因子受体络氨酸激酶拟制剂在晚期非小细胞肺癌个体化治疗中尤为突出。然而无论近期治疗效果如何,最终患者都不可避免的出现对TKIs的耐药,那么后续治疗改将如何进行,成为肺癌靶向治疗会议的最热门话题之一。
一项索拉菲尼单药三线治疗NSCLC患者的随机终止.双盲.安慰剂对照的二期临床试验研究结果显示:索拉菲尼比安慰剂可明显改善无进展生存期,并且可以延长患者总生存期的趋势。鉴于此项二期临床研究结果,全球多种索拉菲尼对照安慰剂三四线治疗晚期、TKIs治疗失败的复发转移性NSCLC的三期临床研究已完成入组,主要研究终点为总生存期,结果令人期待。
分子靶向药物索拉菲尼最大的有点在于选择性杀伤肿瘤细胞,对正常细胞损伤较小,是一类极具临床应用前景的抗肿瘤药物,但是大样本的临床试验较少,治疗前靶点表达和突变的检测,个体化药物治疗的选择,有待于进一步研究和探索。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923
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