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仑伐替尼(乐伐替尼)药品说明书

作者
郭药师
阅读量:645
文章来源:医伴旅
2025-01-20 19:57:13

仑伐替尼(乐伐替尼)曾被称为E7080和乐伐替尼,英文名Lenvatinib。它是一个多靶点的激酶抑制剂,主要靶点包括VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、FGFR1、PDGFR、cKit、Ret等,由日本卫才(Eisai)公司研发。仑伐替尼(乐伐替尼)已经被美国食药监总局FDA批准用于肝癌、甲状腺癌以及晚期肾细胞癌的治疗。今天咱们就来了解一下仑伐替尼(乐伐替尼)药品说明书。

通用名称: 乐伐替尼,仑伐替尼,乐卫玛

药品名称: LENVIMA

英文名称: LENVIMA

汉语拼音名称: lefatini

适应症:1. 肝细胞癌:用于治疗不可切除的肝细胞癌(HCC)患者;2. 分化型甲状腺癌:单药用于局部复发/转移、进展的放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者;3. 肾细胞癌:与依维莫司联用,用于治疗既往接受过血管内皮生长因子靶向疗法的晚期肾细胞癌患者。

对于不同的癌症,仑伐替尼的剂量和用法也不尽相同:1. 甲状腺癌(DTC):仑伐替尼每日24mg,口服,每日一次;2. 肾细胞癌(RCC):18mg仑伐替尼+5mg依维莫司,口服,每日一次;3. 肝细胞癌(HCC):体重≥60kg,仑伐替尼12mg,每日一次;体重<60kg,仑伐替尼(E7080)8mg,每日一次。仑伐替尼须于每日同一时间服用。如果忘记服药并且未能在12小时内口服,应略过该次剂量并且于原定用药时间服用下一次剂量。

警告和注意事项:1.高血压:之前有仑伐替尼(乐伐替尼)治疗控制血压。扣压仑伐替尼(乐伐替尼)级高血压尽管最佳的抗高血压治疗。停止对危及生命的高血压。2.心力衰竭:监测的临床症状或心功能失代偿的迹象。扣压仑伐替尼(乐伐替尼)3级心功能不全。停止对4级心功能不全。3.动脉血栓事件:以下动脉血栓栓塞事件,请停止仑伐替尼(乐伐替尼)。4.肝毒性:仑伐替尼(乐伐替尼)开始前监测肝功能检查,并定期在整个治疗。扣压仑伐替尼(乐伐替尼)为3级或以上的肝损害。停止对肝功能衰竭。5.蛋白尿:监控开始前蛋白尿,并定期贯穿始终,与仑伐替尼(乐伐替尼)治疗。扣压仑伐替尼(乐伐替尼)为≥2克蛋白尿24小时。停止对肾病综合征。6.腹泻:可能是严重的和经常性。使用标准的抗腹泻治疗。扣压仑伐替尼(乐伐替尼) 3年级和停止对4级腹泻。7.肾功能衰竭及减值:暂停仑伐替尼(乐伐替尼)为3或4级肾功能衰竭损害。8.胃肠道穿孔和瘘管形成:在谁开发胃肠穿孔或危及生命的瘘的病人,请停止仑伐替尼(乐伐替尼)。9.QT间期延长:监控,并在所有患者纠正电解质异常。扣压仑伐替尼(乐伐替尼)为3级或更高的QT间期延长的发展。10.低钙血症:监测血钙水平至少每月和钙,必要时更换。11.可逆性后部白质脑病综合征(RPLS):暂停仑伐替尼(乐伐替尼)的RPLS,直到完全解决。12.出血事件:暂停仑伐替尼(乐伐替尼) 3级出血。停止对4级出血。13.促甲状腺激素抑制甲状腺功能异常的减值准备:监控TSH水平需要每月和使用甲状腺替代药物。14.胚胎-胎仔毒性:可引起胎儿造成伤害。告知潜在风险胎儿和使用有效的避孕措施。

不良反应 在DTC中,最常见的不良反应(发生率大于或等于30%)为仑伐替尼(乐伐替尼)是高血压,疲劳,腹泻,关节痛肌痛,食欲下降,体重下降,恶心,口腔炎,头痛,呕吐,蛋白尿,掌跖erythrodysesthesia综合症,腹部疼痛,发音困难。在肾癌中,最常见的不良反应(大于30%)为仑伐替尼(乐伐替尼) +依维莫司是腹泻,疲劳,关节痛肌痛,食欲不振,呕吐,恶心,口腔炎口腔炎症,高血压,外周水肿,咳嗽,腹痛,呼吸困难降低,皮疹,体重明显下降,出血事件,蛋白尿。

以上就是仑伐替尼(乐伐替尼)说明书的内容,希望可以帮助到您!

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092

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